一、项目内容

1、项目编号：XEY2023-SJ-008

2、项目名称：凝血功能检测试剂

3、项目内容：

   明确患者凝血功能有无异常，预防手术后出血不止及筛查血栓类疾病及获得性出血病。

   试剂包含但不限于：

凝血酶原时间测定试剂；活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂；纤维蛋白原（FIB）测定试剂；凝血因子活性测定试剂（包括因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ、ⅩⅢ）；凝血酶时间（TT）测定试剂；康凝血酶Ⅲ活性（AT-ⅢA）测定试剂;纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂；D-二聚体（D-Dimer）测定试剂；血管性假性血友病因子抗原（VWF）测定试剂。

4、项目要求：

1）江苏省阳光采购平台中标挂网产品。

2）凝血因子必须有凝血四项试剂的同品牌配套试剂。

3）样本类型为血浆，用血量小。

4）售后服务/技术支持可电话即时指导，并在2小时内制定解决方案。

5）配套提供每月的室内质控试剂。

6）省临检中心和国家卫健委临检中心室间质控有明确分组。

二、参与调研的供应商应当具备下列条件：（报名资料提供一份）

1、封面提供参与项目名称，报名公司名称、联系人及联系电话、邮箱。

2、提供信用查询记录（登录信用中国：www.creditchina.gov.cn，查询信用记录并截图）；

3、报名公司证照及业务人员授权；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、合法的代理商资格证明文件复印件（报名单位须为产品制造商或代理商，授权书需授权方盖公章。若报名单位为代理商的，须提供所投产品制造商针对本项目的授权书及制造商企业法人营业执照等复印件，进口产品提供中国区总代证照及国外公司或企业授权）

7、生产企业证照及产品注册证。

三、调研会议资料要求：

 1. 封面提供参与项目名称，报名公司名称、联系人及联系电话、邮箱。

2.产品信息表/报价表

3.江苏省医疗服务收费名称、编码；国家医保编码及规格型号流水码。

4. 江苏省药品（医用耗材）阳光采购和综合监管平台中标编码、名称、配送公司等信息并附截图。

5.合法的代理商资格证明文件复印件（报名单位须为产品制造商或代理商，授权书需授权方盖公章。若报名单位为代理商的，须提供所提供产品制造商针对本项目的授权书及制造商企业法人营业执照等复印件，进口产品提供中国区总代证照及国外公司或企业授权）

6.法人授权委托书、法定代表人及被授权人的身份证复印件（法人授权书需法定代表人签字或签章）；

7.生产企业证照，医疗器械经营/生产许可证/凭证，医疗器械注册证/表/凭证含附页（若为医疗器械）

8.提供信用查询记录（登录信用中国：www.creditchina.gov.cn，查询信用记录并截图）

9.售后服务方案（须承诺按采购方要求分期分批送货，按实结算。在收到采购人通知后2天内送货到位；应急采购的在收到通知后小2小时内响应，4小时内完成或提出解决方案）

10.质量保证书，产品技术参数、国标、行业标准等。

11.用户名单+发票复印件或合同复印件

12.批次检验报告单（样本）

13.廉洁购销承诺书

14.提供操作培训资料或指南及使用说明书。

15.卫生评价报告，灭菌标识，冷链资质证明。

16.其它需要阐述说明的资料。

注：资料一正四副，加盖公司公章（副本可复印章），按以上述顺序装订成册并封装，参会请携带样品若不便携带可在会上说明并准备实物照片，提供彩页，后期开票公司/送货公司、要与参会公司保持一致。

四、报名时间：2023.11.10-2023.11.20  携带报名资料（第二项）。

五、报名地点：徐州市泉山区苏堤北路18号，徐州市儿童医院东院2号楼7楼医疗设备科。

六、联系人：杜老师  0516-85583010

七、谈判时间地点另行通知（参会时携带第三项调研资料）。